国家药品监督管理局至今未批准任何“注射用外泌体”类产品上市，此类产品均为非法“三无”产品，存在严重健康风险。龙岩市市场监管局发布消费提示，提醒广大消费者警惕非法医美项目，保障自身安全。

　　一、明确红线：“注射用外泌体”均为非法产品

　　截至2026年3月，国家药监局未批准任何一款“注射用外泌体”类产品上市，无论是药品还是医疗器械，均无合法注册批件。部分商家宣称的“进口外泌体”“内部渠道获批”均为虚假宣传，此类产品无质量标准、无无菌保障、无溯源依据。

　　二、致命危害：非法注射外泌体的五大风险

　　1. 即时毁容与创面损伤：易引发严重红肿、疼痛、硬结，甚至形成永久性皮肤损伤；若注入血管，可导致皮肤坏死。

　　2. 感染与全身中毒风险：产品可能受细菌、病毒等污染，引发败血症、脓毒血症，严重时可危及生命。

　　3. 过敏休克与免疫损伤：易引发速发性过敏反应，重者出现过敏性休克；长期可能诱发自身免疫性疾病。

　　4. 长期潜在风险不可控：可能诱发细胞异常增殖，增加肿瘤风险；代谢废物长期沉积会损害肝、肾等脏器功能。

　　5. 维权难度极大：产品无正规渠道和记录，出现问题后消费者往往举证困难、维权无门。

　　三、精准避坑：三招识别医美合规项目

　　1. 查资质：确认机构持有《医疗机构执业许可证》，且诊疗科目包含“医疗美容科”；操作人员需具备相应医师执业证书。

　　2. 查产品：核验产品是否具备国药准字批准文号或医疗器械注册证；可通过国家药监局官网或相关APP扫描产品追溯码核实信息。

　　3. 查宣传：警惕“无副作用”“一针抗衰”“永久修复”等夸大宣传，理性区分医疗美容与生活美容，注射项目仅限医疗机构开展。

　　四、郑重提醒：理性消费，安全为先

　　消费者应选择正规医疗机构，术前充分了解风险；务必索要并保存消费票据、产品包装等凭证；发现非法医美机构或产品，及时向卫健或市场监管部门举报；关注官方发布的合规产品清单和违法案例，避免上当受骗。