序号

　　抽查时间

　　抽查项目

　　市场主体名称

　　许可证号

　　检查情况

　　备注

1

2021年12月9日

第一类医疗器械生产监督检查

福建省力菲克药业有限公司

闽龙食药监械生产备20200006号

1、仓库内原材料区与成品区未严格分开，隔离衣成品（批号：20210905）放在原材料区。

2、仓储区未设置待验区与不合格区，隔离衣成品（批号：20210902、20210903）混垛。

3、用于检验成品尺寸的皮尺未进行校准、且量程不能满足使用要求。

4、隔离衣成品（批号：20210902）批生产记录未记录热封温度。

对存在的问题要求企业限期整改。