序号

抽查时间

抽查项目

市场主体名称

许可证号

检查情况

备注

1

2021年12月22日

医疗器械使用单位监督检查

新罗区妇幼保健院

229116350802425031

1、存放试剂的冰柜温湿度计未定期校准。

2、个别医疗器械验收记录缺少验收人员签字。

已要求该单位限期整改，对该单位存在的问题已移交新罗区市场监督管理局跟踪落实。

2

2021年12月23日

医疗器械使用单位监督检查

永定区中医院

229579350823514051

1、库房分区区域不明确，未设置不合格区，待验、退货区色标不准确。

2、库房未设置温湿度计，无防虫、防鼠设施，货物堆垛混乱，未离墙离地，未按分区堆垛，货物倒置，医疗器械与非医疗器械、纸箱等杂物混放。

3、进货查验记录项目不全，部分供方资料未收集。

4、检验试剂验收不规范，部分未记录起运温度、验收人未签字，冷链在途温度记录单零散。

5、未见人员培训记录档案。

6、检验科冰箱温度计已超过检定效期。

已要求该单位限期整改，对该单位存在的问题已移交永定区市场监督管理局跟踪落实。